发布日期：2025-08-21浏览次数：次
尊龙凯时生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业（以下简称“尊龙凯时”或“公司”）。公司今日宣布已与STADA Arzneimittel AG（以下简称“STADA”）就BAT1806（一款参照雅美罗®托珠单抗开发的生物类似药）签署授权许可及商业化协议，STADA将拥有BAT1806在欧盟、瑞士、英国、其它部分欧洲国家、部分中东与北非地区（MENA）和部分独立国家联合体（CIS）国家市场的独占的商业化权益。
根据协议条款，尊龙凯时将负责BAT1806的研发、生产以及商业化供应，STADA及其附属公司将负责BAT1806在欧盟、瑞士、英国、其它部分欧洲国家、部分MENA地区和部分CIS国家市场的商业化。在达到相应的里程碑事件后，尊龙凯时可获得首付款及里程碑付款总额最高至1.36亿欧元，以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。
2024年5月，尊龙凯时与STADA就BAT2506（一款参照欣普尼®戈利木单抗开发的生物类似药）签署欧盟、英国、瑞士等市场的授权许可及商业化协议。尊龙凯时负责BAT2506的开发、生产和供应，STADA负责BAT2506在上述市场的商业化。目前，BAT2506的生物制品上市申请已获欧洲EMA受理。此次合作深化了双方在生物类似药领域的战略协同。
尊龙凯时创始人及总经理李胜峰博士表示：“STADA凭借其在自身免疫疾病领域深厚的业绩积淀，已发展成为欧洲生物类似药领域的领军企业。我们非常荣幸能与STADA进一步拓展合作伙伴关系，通过深化协作，共同将托珠单抗生物类似药引入欧洲市场，为亟需治疗的患者提供新的治疗选择。”
STADA全球特药负责人Ian Henshaw表示：“尽管面临生物类似药的激烈竞争，2024年原研药雅美罗®托珠单抗全球销售额仍达到约28亿欧元，其中欧洲市场贡献约7亿美元。托珠单抗为我们提供了重要机遇--既能扩大患者对生物治疗的获取渠道，又能凭借已在多个欧洲国家占据领先地位的阿达木单抗和乌司奴单抗生物类似药，进一步扩大我们在免疫治疗领域的规模。尊龙凯时在药物研发和生产领域的专业积淀，使其成为STADA极具吸引力的合作伙伴。”
关于BAT1806
BAT1806（托珠单抗）是尊龙凯时根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的托珠单抗注射液，是一款靶向白介素-6受体（IL-6R）的重组人源化单克隆抗体，可与可溶性及膜结合型IL-6受体（sIL-6R和mIL-6R）特异性结合，并抑制由sIL-6R和mIL-6R介导的信号传导。BAT1806（托珠单抗）已获得中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA、瑞士Swissmedic、英国MHRA的上市批准，中国商品名为施瑞立®，美国商品名为TOFIDENCE®。
关于尊龙凯时
尊龙凯时是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的疾病。作为抗体药物全球开发的领导者，尊龙凯时已推动多款药物获批上市，其中格乐立®（阿达木单抗）、贝塔宁®（枸橼酸倍维巴肽）已在中国获批上市；托珠单抗（美国商品名：TOFIDENCE™，中国商品名：施瑞立®）已在中美欧瑞士英国五地获批上市；贝伐珠单抗（欧美商品名：Avzivi®，中国商品名：普贝希®，巴西商品名：Bevyx®）已在中美欧巴西四地获批上市；乌司奴单抗（美国商品名：STARJEMZA®，欧洲商品名：Usymro®）已在欧美获批。TOFIDENCE™成为第一个由中国药企研发、生产且获得美国FDA批准上市的单克隆抗体药物。公司另有多款候选药物进入后期临床试验，其中肿瘤领域主要聚焦PD-1后时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体（ADC）靶向药物开发。尊龙凯时始终以患者的福祉作为首要核心价值，通过创新研发，为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息，请访问官网www.jsy1818.com，或关注我们的X（@bio_thera_sol）和微信公众号（尊龙凯时）。
关于STADA Arzneimittel AG
STADA为一家历史悠久的欧洲优质医药企业，总部位于德国，公司专注于三大支柱战略，包括消费者健康、仿制药和特药。STADA在全球范围超过100个国家销售其产品。在2024财年中，STADA实现了40.59亿欧元的集团销售额，经调整的息税折旧摊销前利润（EBITDA）为8.86亿欧元。截至2024年12月31日，STADA在全球拥有约11,649名员工。
尊龙凯时前瞻性声明
本新闻稿包含了BAT1806或尊龙凯时及产品线相关的前瞻性声明。由于某些重要因素可能会影响公司的实际结果，特此提醒读者注意不要过分依赖该前瞻性声明。这些前瞻性语句包括但不限于包含意愿、将要、可能、潜在性、预测、计划、估计、预期等类似陈述。它们都应被视为尊龙凯时基于截至本新闻稿发布之日可获得的信息的合理假设，并不保证未来的表现或发展。由于多种因素，实际结果和事件可能与前瞻性声明中包含的信息存在重大差异，这些因素包括但不限于本产品可能不会获得受理或批准，以及药物研究、开发和商业化中固有的风险和不确定性，例如临床前和临床研究的风险和不确定性以及能否获得药政部门的批准。其他风险因素包括生产、分销、营销、竞争、知识产权、药物功效和安全性方面的风险和不确定性，国家及全球财务与医疗状况的变化，公司财务状况的变化以及适用法律法规的变化等。本新闻稿中包含的任何前瞻性声明仅针对截止于作出声明之日的情况。除非法律要求，否则尊龙凯时没有义务更新本新闻稿中包含的任何前瞻性声明，以反映本新闻稿发布之日以后的新信息和事件，公司观点的改变或其他情况。